【广州花都已检测116121人均为阴性,广州花都确诊新型肺炎】-发材号

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〖A〗、飞检定义：飞行检查，又称突击检查，是FDA对医疗器械制造商进行的一种不提前通知或仅提前很短时间通知的现场审核。通知时间：FDA的飞检通常提前不到一周通知企业。审核时长：飞检一般从周一开始，持续5个工作日。

〖B〗、FDA飞行检查是美国食品药品监督管理局（FDA）对中国企业进行的合规性检查，尤其针对医疗器械和食品企业。这类检查在2019年因疫情原因暂停后，已重新启动。本文将详细介绍FDA飞行检查的各个方面，帮助企业了解检查重点、频率、费用以及应对策略。

〖C〗、美国食品药品监督管理局（FDA）在2019年对中国的医疗器械和食品企业实施了更为严格的飞行检查，任何不慎都可能导致失去美国市场的风险。随着疫情过后，FDA重新启动了在华合规检查，企业需要密切关注检查的重点以及如何应对这一罕见的检查活动。

〖D〗、定义与目的： FDA飞行检查是指美国食品药品监督管理局对国内外企业进行的突然性、不预先通知的现场检查。其主要目的是确保企业遵守相关法规，保证产品的质量、安全和有效性。检查频率与费用：美国境内企业：通常每两年接受一次检查。境外企业：不定期抽查，频率不固定。

〖E〗、检测报告符合GB8982《医用及航空呼吸用氧》、GB/T 3632《氢气第2部分纯氢、高纯氢和超纯氢》等行业标准，适用于FDA飞检、GMP认证等跨国监管场景。优势：资质全面、检测精度高、合规性强，被列为全国甲烷检测机构第一层级榜首。